<#學員分享文>法規人員看似一直在花錢，但更應該思考如何幫公司省錢
「2017/03/25【製藥工程師培訓】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班」
#IND申請 #NDA送審 #CTD格式 #送審的途徑 #送審的資料準備 #送審的時間規劃
我目前在新藥公司擔任法規專員的角色，很高興今天有機會能夠來參加法規人員(RA)實務培訓班，課程中包含了IND/NDA送審兩大部分。目前的工作中，我主要著重的是IND申請的部份，因此在本次課程中我更想了解的是NDA送審的部分，希望能拓展自己的能力。
在NDA送審實務的部分，從課程中我終於有機會了解CTD格式的內容，以前沒有接觸過這一塊，對於CTD並不清楚，但從老師的講解到實際演練的題目，才發現原來CTD中對於各個項目規劃之詳細。在實務演練中，發現有些項目其實是可以放在很多個部分，而在CTD中有些項目則在敘述上看起來則相似，因此之後有機會進行送審準備時應特別小心，畢竟送審的費用極高，如果有任何大錯誤，都有可能導致公司的金錢損失。
我很認同老師今天在課程中所說的話，法規人員雖然看似一直在花錢，但更應該思考如何幫公司省錢，包括：送審的途徑、送審的資料準備、送審的時間規劃等，感謝老師今天的課程讓我有機會了解這個部分，也希望未來也有機會可以嘗試NDA送審的工作。
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